Certification CE Masque chirurgical 6002-2 Fabricants et fournisseurs stérilisés EO |BDAC
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Masque chirurgical 6002-2 EO stérilisé

Modèle : 6002-2 EO stérilisé

Le masque anti-particules 6002-2 est un masque de protection jetable léger et offrant aux utilisateurs une protection respiratoire fiable.En même temps, il répond aux besoins de l'utilisateur en matière de protection du masque et de performances de confort.

• EBF ≥ 98 %
• Masque serre-tête
• Type de pliage
• Pas de soupape d'échappement
• Pas de charbon actif
• Couleur blanche
• Sans latex
• Sans fibre de verre
• EO stérilisé


Détail du produit

Informations

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Matériaux
• Surface : tissu non tissé 60 g
• Deuxième couche : 45 g de coton à air chaud
• Troisième couche : 50 g de matériau filtrant FFP2
• Couche intérieure : tissu non tissé PP 30 g

Homologations et normes
• Norme européenne : EN14683 : 2019 Type IIR
• Norme UE : EN149:2001 Niveau FFP2
• Licence pour la fabrication de produits industriels

Validité
• 2 années

Utiliser pour
• Utilisé pour protéger contre les particules générées lors du traitement tel que le meulage, le ponçage, le nettoyage, le sciage, l'ensachage ou le traitement du minerai, du charbon, du minerai de fer, de la farine, du métal, du bois, du pollen et de certains autres matériaux.

Condition de stockage
• Humidité<80 %, environnement intérieur bien ventilé et propre sans gaz corrosif

Pays d'origine
• Fabriqué en Chine

La description

Boîte

Carton

Poids brut

Taille des cartons

Masque chirurgical 6002-2 EO stérilisé 20 pièces 400 pièces 9 kg/carton 62x37x38cm

  • Précédent:
  • Prochain:

  • Ce produit est conforme aux exigences du règlement UE (UE) 2016/425 pour les équipements de protection individuelle et répond aux exigences de la norme européenne EN 149:2001+A1:2009.En même temps, il est conforme aux exigences du règlement UE (UE) MDD 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux et répond aux exigences de la norme européenne EN 14683-2019+AC:2019.

    Mode d'emploi
    Le masque doit être sélectionné correctement pour l'application prévue.Une évaluation individuelle des risques doit être effectuée.Vérifiez le respirateur qui est en bon état et sans défauts visibles.Vérifiez la date de péremption qui n'a pas été atteinte (voir l'emballage).Vérifier la classe de protection appropriée au produit utilisé et sa concentration.Ne pas utiliser le masque en cas de défaut ou de dépassement de la date de péremption.Le non-respect de toutes les instructions et limitations pourrait réduire considérablement l'efficacité de ce demi-masque filtrant les particules et entraîner des maladies, des blessures ou la mort.Un respirateur correctement sélectionné est essentiel, avant une utilisation professionnelle, le porteur doit être formé par l'employeur à l'utilisation correcte du respirateur conformément aux normes de sécurité et de santé applicables.

    Utilisation prévue
    Ce produit est limité aux opérations chirurgicales et autres environnements médicaux où des agents infectieux sont transmis du personnel aux patients.La barrière doit également être efficace pour réduire l'écoulement oral et nasal de substances infectieuses provenant de porteurs asymptomatiques ou de patients cliniquement symptomatiques et pour protéger contre les aérosols solides et liquides dans d'autres environnements.

    Utiliser la méthode
    1. Tenez le masque en main avec le pince-nez vers le haut.Laissez le harnais de tête pendre librement.
    2. Positionnez le masque sous le menton en couvrant la bouche et le nez.
    3. Tirez le harnais de tête sur la tête et placez-le derrière la tête, ajustez la longueur du harnais de tête avec la boucle réglable pour vous sentir aussi confortable que possible.
    4. Appuyez sur le pince-nez souple pour épouser parfaitement le nez.
    5. Pour vérifier l'ajustement, placez les deux mains sur le masque et expirez vigoureusement.Si de l'air circule autour du nez, serrez le pince-nez.Si de l'air fuit autour du bord, repositionnez le harnais de tête pour un meilleur ajustement.Revérifiez l'étanchéité et répétez la procédure jusqu'à ce que le masque soit correctement scellé.

    produit

    Arrière plan
    Les dispositifs médicaux sont stérilisés de diverses manières, notamment en utilisant la chaleur humide (vapeur), la chaleur sèche, le rayonnement, l'oxyde d'éthylène gazeux, le peroxyde d'hydrogène vaporisé et d'autres méthodes de stérilisation (par exemple, le dioxyde de chlore gazeux, l'acide peracétique vaporisé et le dioxyde d'azote) .

    La désinfection est la réduction antimicrobienne du nombre de micro-organismes viables à un niveau préalablement spécifié comme approprié pour la manipulation ou l'utilisation ultérieure prévue.La stérilisation est un processus défini utilisé pour rendre une surface ou un produit exempt d'organismes viables, y compris les spores bactériennes.Il comprend aussi fréquemment l'objectif de permettre le maintien de l'état stérile

    Raisons d'utiliser l'oxyde d'éthylène (OE)
    Les dispositifs médicaux sont stérilisés de diverses manières, notamment en utilisant la chaleur humide (vapeur), la chaleur sèche, le rayonnement, l'oxyde d'éthylène gazeux, le peroxyde d'hydrogène vaporisé et d'autres méthodes de stérilisation (par exemple, le dioxyde de chlore gazeux, l'acide peracétique vaporisé et le dioxyde d'azote) .La stérilisation à l'oxyde d'éthylène est une méthode de stérilisation importante que les fabricants utilisent largement pour assurer la sécurité des dispositifs médicaux.
    L'oxyde d'éthylène est un gaz inflammable et incolore utilisé pour fabriquer d'autres produits chimiques utilisés dans la fabrication d'une gamme de produits, notamment des textiles, des plastiques, des détergents et des adhésifs.L'oxyde d'éthylène est également utilisé pour stériliser l'équipement et les dispositifs en plastique qui ne peuvent pas être stérilisés par la vapeur, les rayons gamma et d'autres stérilisants tels que les dispositifs médicaux.

    Le test de stérilité a été testé sur le produit
    La population de micro-organismes viables présents sur ou dans le produit a été testée conformément à la norme ISO 11737-2 : 2009.
    Prélevez 10 échantillons dans l'emballage et inoculez chaque échantillon dans 100 ml de milieu thioglycolate liquide (FTM) et 100 ml de bouillon trypticase soja (TSB) après une coupe aseptique.Le FTM est placé dans un incubateur à 35°C, et le TSB est placé dans un incubateur à 25°C pendant 14 jours.Ajouter 80cfu Staphylococcus aureus au milieu de culture et cultivé dans l'incubateur pendant 5 jours comme contrôle positif.Pour le contrôle négatif, 100 mL de FTM et 100 mL de TSB sont cultivés dans des incubateurs pendant 14 jours.Observez la croissance des micro-organismes chaque jour.
    Les résultats ont montré qu'aucune libération affectant la croissance des micro-organismes n'a été détectée dans les échantillons testés.L'article de test répond aux critères et les résultats du test sont valides.
    Sur la base des résultats ci-dessus, on peut conclure que dans les conditions expérimentales, les échantillons de test sont stériles.