Certification CE Masque chirurgical 6003-2 Fabricants et fournisseurs stérilisés EO |BDAC
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Masque chirurgical 6003-2 EO stérilisé

Modèle : 6003-2 EO stérilisé

Le masque anti-particules 6003-2 est un masque de protection jetable léger et offrant aux utilisateurs une protection respiratoire fiable.En même temps, il répond aux besoins de l'utilisateur en matière de protection du masque et de performances de confort.

• EBF ≥ 98 %
• Style contour d'oreille
• Type de pliage
• Pas de soupape d'échappement
• Pas de charbon actif
• Couleur blanche
• Sans latex Sans fibre de verre
• EO stérilisé


Détail du produit

Informations

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

Matériaux
• Surface : tissu non tissé 60 g
• Deuxième couche : 45 g de coton à air chaud
• Troisième couche : 50 g de matériau filtrant FFP2
• Couche intérieure : tissu non tissé PP 30 g

Homologations et normes
• Norme européenne : EN14683 : 2019 Type IIR
• Norme UE : EN149:2001 Niveau FFP2
• Licence pour la fabrication de produits industriels

Validité
• 2 années

Utiliser pour
• Utilisé pour protéger contre les particules générées lors du traitement tel que le meulage, le ponçage, le nettoyage, le sciage, l'ensachage ou le traitement du minerai, du charbon, du minerai de fer, de la farine, du métal, du bois, du pollen et de certains autres matériaux.

Condition de stockage
• Humidité<80 %, environnement intérieur bien ventilé et propre sans gaz corrosif

Pays d'origine
• Fabriqué en Chine

La description

Boîte

Carton

Poids brut

Taille des cartons

Masque chirurgical 6003-2 EO stérilisé 20 pièces 400 pièces 9 kg/carton 62x37x38cm

  • Précédent:
  • Prochain:

  • Ce produit est conforme aux exigences du règlement UE (UE) 2016/425 pour les équipements de protection individuelle et répond aux exigences de la norme européenne EN 149:2001+A1:2009.En même temps, il est conforme aux exigences du règlement UE (UE) MDD 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux et répond aux exigences de la norme européenne EN 14683-2019+AC:2019.

    Mode d'emploi
    Le masque doit être sélectionné correctement pour l'application prévue.Une évaluation individuelle des risques doit être effectuée.Vérifiez le respirateur qui est en bon état et sans défauts visibles.Vérifiez la date de péremption qui n'a pas été atteinte (voir l'emballage).Vérifier la classe de protection appropriée au produit utilisé et sa concentration.Ne pas utiliser le masque en cas de défaut ou de dépassement de la date de péremption.Le non-respect de toutes les instructions et limitations pourrait réduire considérablement l'efficacité de ce demi-masque filtrant les particules et entraîner des maladies, des blessures ou la mort.Un respirateur correctement sélectionné est essentiel, avant une utilisation professionnelle, le porteur doit être formé par l'employeur à l'utilisation correcte du respirateur conformément aux normes de sécurité et de santé applicables.

    Utilisation prévue
    Ce produit est limité aux opérations chirurgicales et autres environnements médicaux où des agents infectieux sont transmis du personnel aux patients.La barrière doit également être efficace pour réduire l'écoulement oral et nasal de substances infectieuses provenant de porteurs asymptomatiques ou de patients cliniquement symptomatiques et pour protéger contre les aérosols solides et liquides dans d'autres environnements.

    Utiliser la méthode
    1. Tenez le masque en main avec le pince-nez vers le haut.Laissez le harnais de tête pendre librement.
    2. Positionnez le masque sous le menton en couvrant la bouche et le nez.
    3. Tirez le harnais de tête sur la tête et placez-le derrière la tête, ajustez la longueur du harnais de tête avec la boucle réglable pour vous sentir aussi confortable que possible.
    4. Appuyez sur le pince-nez souple pour épouser parfaitement le nez.
    5. Pour vérifier l'ajustement, placez les deux mains sur le masque et expirez vigoureusement.Si de l'air circule autour du nez, serrez le pince-nez.Si de l'air fuit autour du bord, repositionnez le harnais de tête pour un meilleur ajustement.Revérifiez l'étanchéité et répétez la procédure jusqu'à ce que le masque soit correctement scellé.

    produit

    6003-2 EO stérilisé a passé la norme EN14683.Les éléments de test comprennent le test d'efficacité de filtration bactérienne (BFE), le test de pression différentielle, le test de pénétration de sang synthétique.

    Test d'efficacité de filtration bactérienne (BFE)

    Objectif
    Pour évaluer l'efficacité de filtration bactérienne (BFE) du masque.

    Calcul
    Additionnez le décompte de chacune des six plaques pour les échantillons de test et les contrôles positifs, comme spécifié par le fabricant de l'échantillonneur Anderson.Les pourcentages d'efficacité de filtration sont calculés comme suit :

    BFE=(TC) / C × 100
    T est le nombre total de plaques pour l'éprouvette.
    C est la moyenne des dénombrements totaux sur plaque pour les deux témoins positifs.

    Essai de pression différentielle
    1.Objectif
    Le but du test était de mesurer la pression différentielle des masques.
    2.Description de l'échantillon
    Exemple de description : Masque à usage unique avec boucle d'oreille
    3.Méthode d'essai
    EN 14683:2019+AC:2019(E) Annexe C
    4.Appareil et matériaux
    Instrument de test de pression différentielle
    5. Échantillon d'essai
    5.1 Les éprouvettes sont des masques complets ou doivent être découpées dans des masques.Chaque éprouvette doit pouvoir fournir 5 zones d'essai circulaires différentes de 2,5 cm de diamètre.
    5.2 Avant le test, conditionnez tous les spécimens de test pendant au moins 4 h à (21 ± 5) ℃ et (85 ± 5)% d'humidité relative
    6. Procédure
    6.1 Sans échantillon en place, le support est fermé et le manomètre différentiel est mis à zéro.La pompe est démarrée et le débit d'air ajusté à 8 L/min.
    6.2 L'échantillon prétraité est placé en travers de l'orifice (surface totale 4,9 cm 2 , diamètre de la zone d'essai 25 mm) et serré en place de manière à minimiser les fuites d'air.
    6.3 En raison de la présence d'un système d'alignement, la zone testée de l'échantillon doit être parfaitement alignée et perpendiculaire au flux d'air.
    6.4 La pression différentielle est lue directement.
    6.5 La procédure décrite aux étapes 6.1 à 6.4 est effectuée sur 5 zones différentes du masque et les lectures sont moyennées.

    Test de pénétration de sang synthétique
    1.Objectif
    Pour l'évaluation de la résistance des masques à la pénétration par un volume fixe de sang synthétique à grande vitesse.
    2.Description de l'échantillon
    Exemple de description : Masque à usage unique avec boucle d'oreille
    3.Méthode d'essai
    ISO 22609:2004
    4.Résultats :
    ISO 22609, une limite de qualité acceptable de 4,0 % est atteinte pour un plan d'échantillonnage unique normal lorsque ≥ 29 des 32 articles testés présentent des résultats satisfaisants.